Recientemente, el comisionado de la FDA de los Estados Unidos, Scott Gottlieb, anunció que la FDA celebrará una reunión sobre el establecimiento de una vía reguladora para el uso de cannabidiol (CBD) en suplementos dietéticos y alimentos en abril de 2019. Scott Gottlieb anunció la noticia en una audiencia de el Comité de Asignaciones de la Cámara de la FDA sobre agricultura y desarrollo rural.
La declaración de Gottlieb es una respuesta a la recomendación del congresista Mark Pocan de que la FDA abra un CDB para "canales" rápidos en suplementos dietéticos y alimentos, propuesta por Mark Pocan el 20 de diciembre de 2018, seguida por el Proyecto de Ley Agrícola de Estados Unidos de 2018. Firma. En una declaración del 20 de diciembre, Gottlieb enfatizó que la FDA tiene la autoridad de emitir una regulación que, si se determina que cumple con todos los demás requisitos de la FDCA (Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos), incluidos los aditivos alimentarios o nuevos ingredientes dietéticos , Los compuestos naturales de cannabis como el CBD se pueden agregar a los alimentos o suplementos dietéticos.
Sin embargo, Gottlieb también señaló la complejidad del problema en los comentarios hechos por el Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes y dijo que la FDA no tiene un buen agente para hacer esto a través de la regulación. Según AHPA (American Herbal Products Association), su declaración parece mencionar el hecho de que, dado que la FDA fue autorizada a emitir regulaciones que permiten un nuevo medicamento que ha sido aprobado o está siendo estudiado como un alimento o suplemento, la agencia ha estado en existencia por décadas. Estas drogas nunca se han usado. Esto muestra que la FDA es cautelosa sobre el uso de nuevos medicamentos para alimentos y suplementos dietéticos. Después de todo, el sustento de las personas es mayor que los días.
El comisionado de la FDA también respondió a las preguntas de Pocan en Alemania y Chellie Pingree en la Cámara de Representantes de los EE. UU., Diciendo que la FDA discutirá con el Congreso de los EE. UU. Si el problema es más complicado o si la FDA cree que será por varios años proceso regulatorio.
El presidente de AHPA, Michael McGuffin, dijo que aprecia mucho el compromiso de la FDA de explorar rápidamente todas las opciones regulatorias para regular adecuadamente los suplementos dietéticos y el CBD en los alimentos, y AHPA participará activamente en la reunión pública de abril. Sin embargo, esto aún puede ser un proceso de varios años, pero debería ser motivo de preocupación para los consumidores, la industria y la FDA, y AHPA alienta a la FDA a considerar opciones temporales en forma de orientación o aplicación de la discreción. Sin embargo, si la FDA finalmente decide que la acción del Congreso es necesaria, también espera que la legislatura actúe rápidamente para resolver este problema de manera consistente con las intenciones obvias del Congreso anterior de garantizar que los estadounidenses tengan acceso al cannabis y a todos sus productos. ingredientes, incluido el CBD.
